Hibah $ 500 juta administrasi Trump yang belum pernah terjadi sebelumnya untuk suntikan flu yang secara luas protektif telah mengacaukan vaksin dan pakar kesiapsiagaan pandemi, yang mengatakan proyek itu berada pada tahap awal, mengandalkan teknologi lama, dan hanya satu dari lebih dari 200 upaya tersebut.
Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy Jr. mengalihkan uang dari dana kesiapsiagaan pandemi ke program pengembangan vaksin yang dipimpin oleh dua ilmuwan yang baru -baru ini dinamai oleh pemerintahan ke posisi senior di National Institutes of Health.
Sementara beberapa ahli senang bahwa Kennedy telah mendukung proyek vaksin apa pun, mereka mengatakan pengumuman 1 Mei bertentangan dengan kebijakan ilmiah yang sehat, tampak sewenang -wenang, dan mengajukan jenis pertanyaan tentang konflik kepentingan yang telah menghantam banyak tindakan Presiden Donald Trump.
Memfokuskan sumber daya yang luas pada satu kandidat vaksin tunggal “sedikit seperti pergi ke Kentucky Derby dan menempatkan semua uang Anda pada satu kuda,” kata William Schaffner, seorang profesor Universitas Vanderbilt dan presiden masa lalu Yayasan Nasional untuk Penyakit Menular. “Dalam sains kami biasanya menaruh uang pada sejumlah kuda yang berbeda karena kami tidak bisa sepenuhnya yakin siapa yang akan menang.”
Yang lain bingung dengan keputusan tersebut, karena kandidat vaksin menggunakan teknologi yang sebagian besar ditinggalkan pada tahun 1970 -an dan menghindari teknik yang dikembangkan dalam beberapa dekade terakhir melalui pendanaan dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan dan Departemen Pertahanan.
“Ini bukan vaksin generasi berikutnya,” kata Rick Bright, yang memimpin HHS 'Otoritas Penelitian dan Pengembangan Lanjutan HHS, atau Barda, dalam pemerintahan Trump pertama. “Ini sangat generasi terakhir, atau generasi pertama, itu mengejutkan.”
Vaksin ini sedang dikembangkan di Institut Nasional untuk Alergi dan Penyakit Menular oleh Jeffery Taubenberger, yang dinamai Trump sebagai Penjabat Kepala Institut pada akhir April, dan rekannya Matthew Memoli, seorang kritikus kebijakan Covid-19 US yang dipilih Trump untuk memimpin NIH hingga 1 April, ketika Jay Bhattacharya mengambil kantor. Bhattacharya menamai MEMOLI wakil utamanya.
Taubenberger mendapatkan ketenaran sebagai Institut Ilmuwan Patologi Angkatan Bersenjata pada tahun 1997 ketika labnya mengurutkan genom virus influenza pandemi 1918, menggunakan sampel jaringan dari pasukan AS yang meninggal dalam wabah itu. Dia bergabung dengan NIH pada tahun 2006.
Dalam rilis berita 1 Mei, HHS menyebut inisiatif vaksin Taubenberger-Memoli “standar emas generasi,” dengan mengatakan itu mewakili “pergeseran yang menentukan menuju transparansi, efektivitas, dan kesiapsiagaan yang komprehensif.” Bhattacharya mengatakan itu mewakili “pergeseran paradigma.”
Tetapi tujuan pembuat vaksin NIH untuk menciptakan tembakan yang melindungi terhadap banyak atau semua galur influenza-saat ini vaksin harus diberikan setiap tahun untuk memperhitungkan pergeseran virus-bukanlah hal baru.
Direktur Niaid, Anthony Fauci, meluncurkan jaringan peneliti akademik dalam mengejar vaksin flu yang secara luas protektif pada tahun 2019. Selain konsorsium yang dipimpin NIH, lebih dari 200 vaksin flu sedang dikembangkan di AS dan negara-negara lain.
Banyak yang menggunakan teknologi yang lebih baru, dan beberapa berada pada tahap pengujian manusia yang lebih maju daripada vaksin Taubenberger, yang pendekatannya pada dasarnya tampak sama dengan yang digunakan dalam vaksin flu yang dimulai pada tahun 1944, kata Bright.
Dalam rilis berita, HHS menggambarkan vaksin itu sebagai “dalam uji coba lanjutan” dan mengatakan akan mendorong tanggapan “kuat” dan “perlindungan jangka panjang.” Tetapi Taubenberger dan rekan -rekannya belum menerbitkan studi manusia yang lengkap tentang vaksin tersebut. Sebuah studi yang menunjukkan tikus yang dilindungi vaksin dari flu muncul pada tahun 2022.
Untuk Operasi Warp Speed, yang mengarah pada penciptaan vaksin Covid selama masa jabatan pertama Trump, para ilmuwan pemerintah meninjau rencana terperinci dan data dari laboratorium akademik dan komersial yang bersaing untuk uang federal, kata Greg Polandia, seorang ahli flu dan presiden Atria Health Academy of Science and Medicine. “Jika itu terjadi di sini, itu buram bagi saya,” katanya.
Ketika ditanya data apa di luar siaran persnya mendukung keputusan tersebut, juru bicara HHS Andrew Nixon menunjuk ke pernyataan satu halaman agensi. Ditanya apakah keputusan itu akan mengurangi pendanaan untuk konsorsium yang dibuat fau atau pendekatan vaksin universal lainnya, Nixon tidak secara khusus merespons. “Standar emas generasi adalah yang paling menjanjikan,” katanya dalam email.
Taubenberger tidak menanggapi permintaan komentar. Juru bicara Nixon dan NIH Amanda Fine tidak menanggapi permintaan wawancara dengan Taubenberger atau Memoli.
Pernyataan HHS menekankan bahwa dengan mengembangkan vaksin di rumah, pemerintah “memastikan transparansi radikal, akuntabilitas publik, dan kebebasan dari konflik kepentingan komersial.” Sementara vaksin apa pun pada akhirnya harus dilakukan secara komersial, keterlibatan NIH melalui lebih banyak tahap pembangunan dapat memberi pemerintah pengaruh yang lebih besar pada harga akhirnya vaksin, kata Schaffner.
Jika bidikan covid berbasis mRNA yang diproduksi oleh Moderna dan Pfizer-Biontech mewakili ujung tombak teknologi vaksin, menerapkan pendekatan ultra-canggih yang belum pernah terlihat pada inokulasi, pendekatan oleh Taubenberger dan Memoli merupakan ledakan dari masa lalu.
Vaksin mereka dibuat dengan menonaktifkan virus influenza dengan bahan kimia karsinogenik yang disebut beta-propiolactone. Para ilmuwan telah menggunakan bahan kimia untuk menetralkan virus sejak setidaknya tahun 1950 -an. Metode inaktivasi seluruh virus ini, sebagian besar menggunakan bahan kimia lain, adalah cara standar untuk membuat vaksin flu ke tahun 1970-an, ketika dimodifikasi, sebagian karena vaksin virus utuh menyebabkan demam tinggi atau bahkan kejang pada anak-anak.
Data terbatas yang diterbitkan dari vaksin Taubenberger, dari uji keamanan awal yang melibatkan 45 pasien, tidak menunjukkan efek samping utama. Para ilmuwan menguji vaksin sebagai tembakan biasa dan sebagai semprotan intranasal dengan gagasan menghentikan virus di saluran pernapasan sebelum menyebabkan infeksi yang luas.
“Gagasan tentang influenza universal vaksin pandemi adalah yang bagus,” kata Polandia, yang menyebut Taubenberger seorang ilmuwan yang sangat baik. Tapi dia menambahkan: “Saya tidak begitu yakin tentang platform, dan jumlah dolar adalah teka -teki. Vaksin ini dalam pengembangan yang sangat awal.”
Paul Friedrichs, seorang pensiunan jenderal angkatan udara yang memimpin Kantor Kebijakan Kesiapsiagaan dan Respons Pandemi di Gedung Putih Presiden Joe Biden, mengatakan bahwa “memberikan $ 500 juta di muka dengan sedikit data untuk mendukungnya tidak seperti apa pun yang pernah saya lihat.”
“Teknologi untuk mengembangkan vaksin telah berkembang pesat selama beberapa dekade,” kata Friedrichs. “Mengapa kita kembali ke pendekatan yang secara historis terkait dengan efek samping yang lebih besar atau lebih sering?”
Pemerintah tampaknya mentransfer uang untuk pengembangan vaksin Taubenberger dari dana vaksin $ 1,3 miliar yang ada di Project NextGen, sebuah program yang sebagian besar berfokus pada Covid di Barda, kata Friedrichs. Sebagian besar uang itu diperuntukkan untuk mendukung penelitian lanjutan tentang Covid dan vaksin virus lainnya, termasuk mereka yang melindungi terhadap penyakit yang muncul.
“Sangat memprihatinkan bahwa kita tidak menekankan Covid, yang mungkin kita sesali,” kata Polandia. “Ini mengasumsikan kita tidak akan memiliki varian covid yang lolos dari tingkat kekebalan covid yang cukup tinggi saat ini.”
Nixon mengatakan Project NextGen, di mana beberapa dana dialokasikan untuk penelitian mRNA, sedang ditinjau. Kennedy kritis terhadap vaksin mRNA, setelah mengklaim, secara salah, bahwa mereka adalah vaksin paling mematikan dalam sejarah.
Ted Ross, direktur pengembangan vaksin global di klinik Cleveland, mengatakan dia “senang melihat mereka berinvestasi dalam vaksin pernapasan, termasuk vaksin flu universal, dengan semua program yang telah mereka potong.”
“Tapi saya tidak berpikir ini satu -satunya pendekatan,” kata Ross. “Vaksin flu universal lainnya sedang berlangsung, dan keberhasilan serta kegagalannya belum diketahui.”
Timnya, bagian dari konsorsium vaksin flu yang didanai NIAID, menggunakan kecerdasan buatan dan pemodelan komputer untuk merancang vaksin yang menghasilkan kekebalan luas terhadap influenza, termasuk strain musiman dan pandemi.
Sebagai Direktur Sementara, Memoli mengawasi dimulainya pemotongan besar -besaran pemerintah di NIH, dengan penghapusan sekitar 800 hibah agen senilai lebih dari $ 2 miliar. Lebih dari 1.200 karyawan NIH telah dipecat, dan banyak peneliti, termasuk Ross, berada dalam limbo.
Labinya hampir menguji vaksin kandidat pada orang -orang, kata Ross, sambil menunggu untuk mencari tahu tentang dana NIH. “Saya tidak yakin apakah kontrak saya ada di blok memotong,” katanya.