Musim gugur yang lalu, sebelum dinobatkan sebagai pejabat senior kesehatan AS, Robert F. Kennedy Jr. mengatakan bahwa pemerintahan Trump akan membebaskan orang Amerika dari “penindasan agresif” FDA terhadap vitamin, suplemen makanan, dan zat -zat lain – mengakhiri “perang terhadap kesehatan masyarakat” agen federal, sebagaimana ia katakan.
Bahkan, FDA bahkan tidak dapat mengharuskan suplemen efektif sebelum dijual. Ketika Kongres, atas desakan agensi itu, terakhir mempertimbangkan undang -undang untuk meminta pembuat vitamin, obat herbal, dan pil dan ramuan lainnya untuk menunjukkan bukti keselamatan dan nilai mereka sebelum memasarkan produk, itu mendapat lebih banyak surat negatif, panggilan telepon, dan telegram daripada kapan pun sejak Perang Vietnam, dengan beberapa akun. Serangannya menghasilkan undang -undang tahun 1994 yang memungkinkan industri suplemen makanan untuk meletakkan produk -produknya di pasaran tanpa pengujian dan untuk menggembar -gemborkan manfaat yang tidak terbukti, selama yang digembar -gemborkan tidak termasuk klaim untuk mengobati atau menyembuhkan penyakit. Pendapatan industri tahunan telah berkembang dari $ 4 miliar menjadi $ 70 miliar sejak itu.
Dengan Kennedy sekarang di kursi pengemudi, industri ini kemungkinan akan lebih mengharapkan: ini bertujuan untuk membuat klaim kesehatan yang lebih berani untuk produk-produknya dan bahkan membuat pemerintah, perusahaan asuransi swasta, dan akun pengeluaran yang fleksibel untuk membayar suplemen, pada dasarnya menempatkan mereka pada pijakan yang sama dengan obat-obatan yang disetujui FDA.
Pada 13 Februari, hari Kennedy dilantik sebagai Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, Presiden Donald Trump mengeluarkan agenda “Make America Healthy Again” yang menargetkan dugaan korupsi di lembaga pengatur kesehatan dan menginstruksikan mereka untuk “memastikan ketersediaan pilihan perawatan yang diperluas dan fleksibilitas untuk asuransi kesehatan untuk memberikan manfaat yang mendukung perubahan hidup yang bermanfaat dan pencegahan penyakit.”
Kennedy telah mengatakan olahraga, suplemen makanan, dan nutrisi, bukan produk farmasi, adalah kunci kesehatan yang baik. Pembuat suplemen ingin konsumen dapat menggunakan program seperti rekening tabungan kesehatan, Medicare, dan bahkan manfaat dari Program Bantuan Nutrisi Tambahan, atau SNAP, untuk membayar barang -barang seperti vitamin, minyak ikan, bubuk protein, dan probiotik.
“Pada dasarnya mereka mencari subsidi pemerintah,” kata Pieter Cohen, seorang dokter Universitas Harvard yang mempelajari suplemen.
Ketika Komite Keuangan Senat mempertanyakan Kennedy selama sidang konfirmasi 29 Januari, para pendukung di Alliance for Natural Health Lunched pada salad quinoa di Pusat Pengunjung Capitol AS dan berkokok bahwa saat itu akhirnya tiba untuk gerakan kebebasan kesehatan mereka, yang telah menggabungkan kapitalisme libertarian dan ketidakpercayaan terhadap perusahaan medis untuk memperjuangkan kompleks yang tidak diregulasi sejak abad ke -19.
“Peluang terbesar dalam hidup kita adalah di hadapan kita,” kata Jonathan Emord, penasihat umum kelompok itu, yang telah membawa banyak tuntutan hukum yang berhasil terhadap pembatasan FDA pada klaim kesehatan yang belum terbukti. “RFK telah mendedikasikan seluruh hidupnya untuk menentang pengaruh yang tidak semestinya” dari industri farmasi dan “memastikan bahwa kepentingan kita menang,” kata Emord.
Dalam pidato dan dalam pamflet yang disebut “Mandat Maha,” pendiri Emord dan Alliance Robert Verkerk mengatakan Kennedy akan membebaskan perusahaan untuk membuat klaim yang lebih besar untuk dugaan manfaat produk mereka. Emord mengatakan kelompoknya sedang bersiap untuk menuntut FDA untuk mencegahnya membatasi produksi non-farmasi zat seperti biopeptida-molekul kompleks yang terkait dengan obat-obatan seperti Ozempic.
Juru bicara HHS Andrew Nixon tidak menanggapi permintaan komentar tentang rencana agensi vis-à-vis suplemen makanan.
Sementara hukum dasar yang mengatur FDA menetapkan bahwa suatu zat yang diduga memiliki pengobatan atau efek kuratif secara definisi adalah “obat,” dan karenanya berada di bawah persyaratan agensi untuk standar bukti ilmiah yang tinggi, pemerintahan baru dapat merealokasi uang dari penegakan hukum, kata Mitch Zeller, mantan kepala Pusat FDA untuk produk -produk TOBACCO.
Sebagai ajudan Senat di awal karirnya, Zeller menyelidiki suplemen L-tryttophan yang ternoda yang menewaskan sedikitnya 30 orang dan membuat ribuan orang sakit di AS pada tahun 1989. Skandal itu membuat FDA untuk mencari regulasi suplemen yang lebih berat, tetapi reaksi yang kuat mengakibatkan undang-undang suplemen yang relatif lemah tahun 1994.
Bahkan penegakan hukum itu dapat diremehkan dengan stroke pena yang akan membuat inspektur FDA keluar dari lapangan, kata Zeller.
Perubahan besar tidak bisa datang terlalu cepat untuk Nathan Jones, pendiri dan CEO Xlear, sebuah perusahaan yang membuat produk yang mengandung xylitol, pemanis buatan. Komisi Perdagangan Federal menggugat Xlear pada tahun 2021 karena membuat apa yang disebut klaim palsu bahwa semprotan hidungnya dapat mencegah dan memperlakukan Covid.
Jones menunjuk beberapa penelitian yang mengevaluasi apakah xylitol mencegah rongga dan infeksi, mengatakan FDA akan membutuhkan studi yang terlalu mahal untuk mendapatkan xylitol disetujui sebagai obat. Sementara itu, katanya, dokter gigi telah dibeli dengan “pasta gigi besar.”
Seseorang hampir tidak dapat menemukan produk apa pun “tanpa fluoride untuk kesehatan mulut,” katanya. “Crest dan Colgate tidak ingin itu terjadi,” katanya.
Keinginan Kennedy untuk menyingkirkan persediaan fluoride air karena dampaknya pada IQ anak -anak adalah berita yang disambut baik, katanya, dan bukan hanya karena itu dapat menyoroti nilai produknya. Jones menekankan, seperti halnya banyak pendukung kebebasan kesehatan, bahwa udara dan air bersih dan makanan yang tidak tercemar lebih banyak untuk mencegah dan menyembuhkan penyakit daripada vaksin dan obat -obatan. Sebagai contoh, ia dan klaim advokat lainnya secara keliru, bahwa Amerika Serikat menghilangkan polio penyakit yang melumpuhkan melalui sanitasi yang lebih baik, bukan vaksinasi.
Aliansi untuk Kesehatan Alami berharap bahwa sebagai pengganti standar FDA yang ketat, Kennedy akan memungkinkan perusahaan untuk membuat klaim pemasaran yang diperluas berdasarkan bukti dari sumber-sumber non-FDA, kata Verkerk, seperti situs informasi nutrisi National Institutes of Health, yang menggambarkan pro dan kontra dari berbagai suplemen.
Kennedy juga menyerukan untuk melonggarkan striktur pada obat-obatan psychedelic, yang menarik minat beberapa veteran sebagai solusi potensial untuk kondisi seperti gangguan stres pasca-trauma. Dokter Hewan, sebuah organisasi yang berbasis di San Diego, telah membayar 1.000 veteran untuk mendapatkan perawatan dengan ibogaine halusinogen yang kuat di klinik-klinik di Meksiko dan negara-negara lain, kata co-founder kelompok itu Amber Capone.
She got involved after her husband, a retired Navy SEAL, pulled out of a suicidal spiral after spending a week at an ibogaine clinic near Tijuana, Mexico, in 2017. She wants NIH, the Defense Department, and the Department of Veterans Affairs to fund research on the illegal substance — which can cause cardiac complications and is listed as a Schedule I drug, on par with heroin and LSD — so it can be made legally available when sesuai.
Secara kebetulan, dorongan untuk standar yang kurang berat pada suplemen dan psychedelics akan datang sementara Kennedy menuntut “sains standar emas” untuk meninjau pengawet dan aditif makanan lainnya yang menurutnya bisa berperan dalam tingkat penyakit kronis yang tinggi di negara itu.
“Mengesampingkan fakta bahwa ada sedikit bukti berharga untuk didukung” ide itu, kata Stuart Pape, mantan pengacara FDA Food Center. “Tidak ada indikasi mereka menginginkan kekakuan yang sama untuk suplemen dan nutraceutical.”
Meskipun sebagian besar produk ini tidak memiliki masalah keamanan besar, “kami tidak tahu produk mana yang berfungsi, jadi dalam kasus terbaik orang membuang banyak uang,” kata Zeller. “Skenario terburuk adalah mereka mengandalkan produk yang tidak terbukti untuk mengobati kondisi yang mendasarinya, dan waktu berlalu ketika mereka bisa menggunakan produk-produk yang lebih efektif FDA untuk penyakit.”
Pembuat suplemen tidak sepenuhnya bersatu. Kelompok -kelompok seperti Asosiasi Produk Kesehatan Konsumen dan Dewan Nutrisi yang Bertanggung Jawab telah menganjurkan agar FDA menindak produk -produk yang tidak aman atau salah diwakili. Aliansi untuk Kesehatan Alami dan Asosiasi Produk Alami, sementara itu, sebagian besar ingin pemerintah keluar dari jalan.
“Waktunya telah tiba untuk merangkul perubahan radikal-dari manajemen penyakit reaktif hingga budidaya kesehatan proaktif, dari diktat kesehatan masyarakat top-down hingga perawatan yang dipersonalisasi dan berpusat pada individu,” Emord dan Verkerk State dalam “Mandat Maha” mereka.
Kami ingin berbicara dengan personel saat ini dan mantan dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan atau lembaga komponennya yang percaya bahwa publik harus memahami dampak dari apa yang terjadi dalam birokrasi kesehatan federal. Silakan pesan berita kesehatan KFF tentang sinyal di (415) 519-8778 atau Hubungi di sini.